Une annonce importante sur l'axe
Italie-Suède : Opocrin, une société pharmaceutique de la région de Modène spécialisée
dans la production d'héparine et d'autres principes actifs, se félicite de la
conclusion de la phase d'étude 2 b d'une molécule d'héparine modifiée, la
« tafoxiparine ». L'essai
a été mené par la société pharmaceutique suédoise Dilafor, dont Opocrin est le
deuxième plus grand actionnaire avec 22 % des parts sociales. L'étude a
porté sur le déclenchement pharmacologique de l’accouchement chez des femmes
dans leur première grossesse à terme, et a montré un impact positif
significatif sur la dilatation du col de
l'utérus par rapport au placebo, facilitant ainsi le début d'un travail
physiologique avec des effets bénéfiques pour les mères et les nouveau-nés.
Environ un quart des femmes
enceintes sont soumises à un déclenchement de l’accouchement par des méthodes
pharmacologiques et mécaniques qui ne sont malheureusement pas toujours
pleinement efficaces. Cela peut entraîner un accouchement prolongé, ce qui peut
accroître la nécessité d'une césarienne et, par conséquent, le risque de
complications pour la mère et le bébé.
La phase 2b de l'étude a porté
sur 170 femmes dans leur première
grossesse qui ont reçu une injection sous-cutanée de tafoxiparine ou de
placebo une fois par jour dans la semaine précédant le déclenchement prévu de
l'accouchement. L'objectif principal de l'étude était de documenter les effets
de la tafoxiparine sur la dilatation du col de l'utérus en la mesurant selon le
barème de Bishop (un système de notation qui évalue la préparation du col de
l'utérus pour l'accouchement).
Les résultats ont montré que la
tafoxiparine avait un effet nettement meilleur sur la dilatation cervicale que
le placebo, avec une différence hautement significative. Sur la base de ces
résultats largement positifs, l'étude de phase 2 b sera étendue pour
documenter l'effet de la tafoxiparine même à des doses plus faibles que celles
utilisées et étudiées jusqu'à présent.
Des analyses de marché
approfondies ont montré qu'un médicament comme celui-ci, qui induit la
dilatation du col de l'utérus et favorise les mécanismes de l'accouchement, a
le potentiel de réaliser des ventes
annuelles dépassant - rien qu'aux États-Unis - 1 milliard de dollars.
« Avec la COVID-19, l'importance de l'héparine en tant que molécule
permettant de sauver des vies est apparue aux yeux du public. Opocrin et sa
filiale Dilafor ont démontré que cette molécule n'est pas limitée aux fonctions
connues depuis longtemps – a commenté Federico
Saetti, PDG du groupe Opocrin : il existe en fait un univers qui reste à découvrir et nous sommes la
première entreprise au monde à le faire avec un essai clinique de cette
ampleur. Une nouvelle ère s'ouvre pour le déclenchement pharmacologique de
l’accouchement, afin de rendre cet événement incroyable dans la vie d'un couple
encore plus sûr pour la mère et le bébé. »
Opocrin, avec plus de 170 millions de chiffre
d'affaires et plus de 350 employés, a toujours représenté une réalité
en constante évolution avec un chiffre d'affaires en perpétuelle augmentation.
Sous la direction de la famille Bianchini - Saetti, le développement de
l'entreprise a permis d'investir dans les ressources humaines et les structures
pour garantir la croissance et déterminer l'excellence des normes de qualité.
De nombreuses entreprises en Italie et à l'étranger font appel à la qualité et
au professionnalisme d'Opocrin. L'entreprise opère avec succès dans le monde
entier.
