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Associati per Associati - MDR 2017/745: Analisi e gestione dei rischi per i Dispositivi Medici

AP ENGINEERING

lunedì 15 maggio 2023, ore 9.00
Confindustria Emilia Area Centro, via Bellinzona 27/a - Modena


L'introduzione del nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici ha modificato in maniera rilevante e strutturale l'approccio valutativo degli Orgnismi Notificati.
Dall'esperienza sul campo si è notato una forte attenzione degli Organismi nella valutazione della documentazione tecnica e dell'analisi dei rischi.
Il seminario ha lo scopo di fornire elementi e strumenti pratici e di trasferire i contenuti tecnici che permettano al fabbricante di redigere un'analisi dei rischi in piena conformità ai requisiti delle norme ISO 14971 e ISO/TR 24971. Tutti gli argomenti saranno trattati con esempi e casi pratici, perchè riteniamo che la formazione non debba essere solo teoria ma teoria applicata.

PROGRAMMA
9.00 Registrazioni
9.30 Presentazione: Dario Pietroforte - AP Engineering Srl
9.45: "Analisi e Gestione dei Rischi" - Ing. Alessandro Peluso
11.00 Coffee break
11.15: "esempi pratici" - Ing. Alessandro Peluso
12.30: Conclusioni e Q&A

Relatore: Ing. Alessandro Peluso, membro effettivo di tavoli tecnici italiani, Internazionali ed Americani

La partecipazione all'incontro è gratuita. Per iscriversi cliccare qui: ISCRIVITI ORA