Giovedì 28 maggio dalle 10 alle 12.30

Valutazione Clinica dalla teoria alla pratica - Come applicare i requisiti MDR (UE) 2017/745 sulla valutazione clinica in ambito ortopedico e fisioterapico

L’iniziativa è rivolta a tutte le aziende del settore dei dispositivi in ambito ortopedico, protesico e fisioterapico.

PROGRAMMA
Mattina | 10.00 – 12.30
Tavola rotonda a tema con sessioni interattive, case history, appunti, QA/RA con la partecipazione di:

- VALUTAZIONE CLINICA DALLA TEORIA ALLA PRATICA
Marisa Testa, Thema Group

- IMPLEMENTAZIONE DI UN PROTOCOLLO DI RACCOLTA DI DATI CLINICI PER IL FABBRICANTE IN AMBITO ORTOPEDICO E FISIOTERAPICO
Elena Varini, NCS

- VALUTAZIONE DEL DATO: IL PUNTO DI VISTA DELL’ESPERTO CLINICO
Dr. Claudio Chillemi, chirurgo ortopedico presso ICOT Latina

- ESAME DEL CLINICAL EVALUATION REPORT (CER) DA PARTE DELL’ORGANISMO NOTIFICATO
Francesco La Terza, BSI GROUP ITALIA

- VALUTAZIONE CLINICA: IL PARERE DELL’ESPERTO CLINICO DELL’ORGANISMO NOTIFICATO
Prof. Generoso Alfano, KIWA CERMET ITALIA

Pomeriggio | 14.00 – 17.00
Consulenza personalizzata con i nostri esperti tecnici e regulatory. (20 min max a partecipante, su prenotazione)

Le finalità del virtual meeting per i partecipanti:

- comprendere i risvolti operativi del processo di valutazione clinica dall’inizio alla fine;
- acquisire strumenti efficaci per un approccio concreto e oggettivo alla valutazione clinica in conformità ai requisiti MDR.

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